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公司建有專門供復(fù)雜制劑高端生產(chǎn)線,包括高速洗烘灌聯(lián)動線,帶CIP/SIP的凍干機,符合GMP潔凈廠房,具有多年的生產(chǎn)經(jīng)驗的管理人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)及工藝難點處理。在復(fù)雜注射劑領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)進程中,公司已經(jīng)取得了驕人的成績,目前該平臺已簽有1個混懸劑注射液瓶品種,多個脂質(zhì)體項目正在洽談。
該委托生產(chǎn)平臺主要進行脂質(zhì)體技術(shù)、脂微球技術(shù)、納米粒技術(shù)、納米混懸液技術(shù)的制劑灌裝和凍干,平臺擁有均質(zhì)機、高壓擠出機、凍干機等靶向制劑進口標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備,和成套符合GMP標(biāo)準(zhǔn)、滿足靶向制劑生產(chǎn)工藝要求的進口高端定制設(shè)備。
脂質(zhì)體技術(shù)
脂質(zhì)體( Liposome)是將藥物包封于類脂質(zhì)雙分子層內(nèi)而形成的微型泡囊體,屬于靶向給藥系統(tǒng)的一種新型藥物傳輸技術(shù)。作為一種特殊的藥物載體,脂質(zhì)體具有很高的生物相容性和一定緩控釋作用,*重要的是,脂質(zhì)體可以選擇性地富集定位于肝、脾等組織中,使這些部位腫瘤組織中的藥物濃度高于正常組織,減少對正常細(xì)胞的損害,從而提高療效,降低藥物毒副作用。
脂微球技術(shù)
脂微球技術(shù)是一種新型藥物傳輸技術(shù)。脂微球是以脂肪油為軟基質(zhì)并被磷脂包封的單分子層微粒體分散系,適用于水難溶性藥物的靜脈注射給藥,其粒徑約為200nm左右,屬于亞微乳范疇。作為藥物載體,脂微球易靶向聚集于病變部位,實現(xiàn)靶向治療。
納米粒技術(shù)
納米粒技術(shù)是是控制粒子的大小和獲得較窄且均勻的粒度分布的技術(shù)。藥劑學(xué)中的納米?;蚍Q納米載體與納米藥物,其尺寸界定于1-1000 nm之間。納米載體是指溶解或分散有藥物的各種納米粒。納米藥物則是指直接將原料藥加工成納米粒。
納米混懸液技術(shù)
納米混懸液是以表面活性劑為助懸劑,將藥物顆粒分散在水中,通過粉碎或者控制析晶技術(shù)形成的穩(wěn)定的納米膠態(tài)分散體。無論是難溶于水的藥物還是既難溶于水又難溶于油的藥物。均可以通過納米技術(shù)制備得到相應(yīng)的納米混懸劑。